Ububo

Xinhua | Emelitere: 2020-11-11 09:20

Foto Faịlị: A na-egosi akara ngosi Eli Lilly na otu ụlọ ọrụ ụlọ ọrụ dị na San Diego, California, na Septemba 17, 2020. [Foto / ụlọ ọrụ]
Washington - Nri na Nchịkwa Ọgwụ Ọgwụ na-enye ikike (Eue) nke American Durlaker Ọgwụ Na-ahụ Maka Ngwọta Dị Mkpa - 19 okenye na ndị okenye na ụmụaka.

Ọgwụ, Bamlanivab, enyere ikike makaỌchịchọ na-achọ-19Ndị dị afọ iri na abụọ na ndị agadi na-enwe opekata mpe kilogram iri anọ, ndị nọ n'ihe ize ndụ dị ukwuu maka inwe ọfụma na-enwe ọfụma - 19 na (ma ọ bụ) nkwupụta nke FDA na Mọnde.

Nke a gụnyere ndị dị afọ 65 ma ọ bụ karịa, ma ọ bụ onye nwere ụfọdụ ọnọdụ ọjọọ.

Mgbapụta monoclonal bụ protein na-eme ka protein na-eme ka protein na-eme ka ikike ahụ na-efe ọgụ ọgụ ọgụ dị ka nje. BamlaniviMab bụ ihe mgbochi monoclonal nke na-eduzi megide protein protein nke Sant-Coc-Coc-2, nke e mere iji gbochie njikọ nje na ntinye nke akwara mmadụ.

Ọ bụ ezie na nchekwa nke usoro nyocha a na-aga n'ihu, a na-enyocha Bamlanivimab ma ọ bụ ụlọ ọgwụ na-ahụ maka ihe ọghọm maka ọnyà na-ahụ maka ọgwụgwọ na-eme ka ọ bụrụ nke na-eme ka ọ bụrụ nke a na-ahụ maka ọgụ mgbe ọ tụnyere ya.

Ihe data na-akwado EUE maka Bamlanivimab dabere na usoro mkpesa abụọ, nke ndị na-ahụ maka ụlọ ọgwụ na-abụghị ụlọ ọgwụ na-enweghị ụlọ ọgwụ na-adịghị agafe anya - 19.

N'ime ndị ọrịa a, 101 natara dose 700 natara DAMLiviMab, 107 natara Doselimam 2,1 natara drosebo n'ime ụbọchị atọ nke inweta ihe ngosi nke ụlọ ọgwụ na-anwụ anwụ.

Maka ndị ọrịa na nnukwu ihe ize ndụ maka ọdịniihu maka mmepe nke ọrịa, ụlọ ọgwụ na ụlọ mberede (er) na-ahụ maka ndị ọrịa Bamlanimab-this na ọkara na ndị ọrịa mpempe akwụkwọ.

Ndị yiri ya na-arụ ọrụ na-ebugharị na-ebelata n'ụlọ ọgwụ na er nleta, ndị ọrịa na-enweta nke ọ bụla n'ime Dosis atọ ahụ, dị ka FDA si dị.

A ga-ekesa ya maka Bamlanivimabab ma nye ya dịka otu dose na-eweta nke nlekọta ahụike.

Patrize Cavazzoni, onye na-eme ihe enyemaka nke FDA na-enye ndị ọrụ nlekọta ahụike na ihu ọma nke FDA maka nyocha ọgwụ na nyocha. "Anyị ga-aga n'ihu na-enyocha data ọhụrụ na nchekwa na arụmọrụ nke bamlanivimab ka ha na-anọ."

Dabere na nyocha nke ihe akaebe sayensị dị, FDA kpebiri na ọ bụ ihe ezi uche dị na ya ikwere na Bamlanivimab nwere ike ịdị irè ndị ọrịa na-abụghị ụlọ ọgwụ na-enweghị isi ma ọ bụ na-agafeghị oke - 19. Ma, mgbe ejiri mesoo ọnụnọ-19 maka ndị ekike, maka uru ndị enyere ikike, ndị a maara na uru ndị a ma ama na ihe ize ndụ a ma ama na ihe ize ndụ a maara maka ọgwụ, dịka FDA si dị.

A ga - enwe mmetụta nke Bamlanivimab gụnyere anaphylaxis na mmeghachi omume metụtara infusion, ọgbụgbọ, isi ọwụwa, isi ọwụwa, dị ka ụlọ ọrụ.

Egua EUE bịara dị ka United States karịrị nde mmadụ iri na ise na 19 Mọnde, naanị ụbọchị iri mgbe ọ gachara nde 9. Ọnụọgụ ndị na-adịbeghị anya, ọnụ ọgụgụ ọrịa ọhụrụ a na-ebute 100,000, na ndị ọkachamara na-ahụ maka ahụike ọha na eze dọọ aka na obodo ahụ na-abanye n'oge ọjọọ nke ọrịa oria ojoo.