Akụkọ

Xinhua | emelitere: 11-11/2020 09:20

FILE PHOTO: E gosipụtara akara ngosi Eli Lilly n'otu n'ime ọfịs ụlọ ọrụ dị na San Diego, California, US, Septemba 17, 2020. [Foto/Ụlọ ọrụ]
WASHINGTON - nchịkwa nri na ọgwụ US enyela ikike iji ihe mberede mee ihe (EUA) maka onye America na-emepụta ọgwụ Eli Lilly's monoclonal antibody therapy iji gwọọ COVID-19 dị nro na-agafeghị oke na ndị okenye na ụmụaka.

A na-enye ikike maka ọgwụ ahụ, bamlanivimabNdị ọrịa COVID-19ndị dị afọ 12 na karịa na-atụ ma ọ dịkarịa ala kilogram 40, na ndị nọ n'ihe ize ndụ dị ukwuu maka ịga n'ihu na COVID-19 na (ma ọ bụ) ụlọ ọgwụ, dịka nkwupụta nke FDA si kwuo na Mọnde.

Nke a gụnyere ndị gbara afọ 65 ma ọ bụ karịa, ma ọ bụ ndị nwere ụfọdụ ọrịa ahụike na-adịghị ala ala.

Ọgwụ mgbochi Monoclonal bụ protein mere ụlọ nyocha nke na-eṅomi ikike sistemu ahụ ji alụso nje ọgụ ọgụ dị ka nje. Bamlanivimab bụ ọgwụ mgbochi monoclonal a na-eduzi kpọmkwem megide protein spike nke SARS-CoV-2, nke emebere iji gbochie mgbakwunye nje na ịbanye n'ime sel mmadụ.

Ọ bụ ezie na a na-enyocha nchekwa na ịdị irè nke ọgwụgwọ nyocha a, egosiri bamlanivimab na nnwale ụlọ ọgwụ iji belata nleta ụlọ ọgwụ metụtara COVID-19 ma ọ bụ ụlọ mberede (ER) na ndị ọrịa nwere nnukwu ihe ize ndụ maka ọganihu ọrịa n'ime ụbọchị 28 mgbe ọgwụgwọ gasịrị. na placebo, ka FDA kwuru.

Ihe omuma a na-akwado EUA maka bamlanivimab dabere na nyocha nwa oge site na usoro nke abụọ gbadoro anya, kpuru okpukpu abụọ, nnwale ụlọ ọgwụ na-achịkwa placebo na 465 ndị ​​okenye na-abụghị ụlọ ọgwụ nwere mgbaàmà COVID-19 dị nro ma na-agafeghị oke.

N'ime ndị ọrịa a, 101 natara ọgwụ 700-milligram nke bamlanivimab, 107 natara ọgwụ 2,800-milligram, 101 natara ọgwụ 7,000-milligram na 156 natara placebo n'ime ụbọchị atọ nke ịnweta nlele ụlọ ọgwụ maka SARS-CoV nke mbụ dị mma. 2 viral ule.

Maka ndị ọrịa nwere nnukwu ihe ize ndụ maka ọganihu ọrịa, ụlọ ọgwụ na ụlọ mberede (ER) na-eleta na 3 pasent nke ndị na-agwọ ọrịa bamlanivimab na nkezi ma e jiri ya tụnyere pasent 10 na ndị ọrịa na-agwọ ọrịa.

Mmetụta dị na ibu nje na mbelata ụlọ ọgwụ na nleta ER, na nchekwa, yiri nke ahụ na ndị ọrịa na-anata nke ọ bụla n'ime atọ bamlanivimab doses, dị ka FDA si kwuo.

EUA na-enye ohere ka ekesa bamlanivimab ma nye ya dị ka otu dose na intravenously site n'aka ndị na-ahụ maka ahụike.

Patrizia Cavazzoni, onye isi oche nke Center for Drug Evaluation and Research FDA kwuru, "Ikike mberede nke FDA nke bamlanivimab na-enye ndị ọkachamara ahụike n'ihu nke ọrịa a na ngwa ọzọ nwere ike ịgwọ ndị ọrịa COVID-19." "Anyị ga-aga n'ihu na-enyocha data ọhụrụ gbasara nchekwa na ịdị irè nke bamlanivimab ka ha dị."

Dabere na nyocha nke mkpokọta sayensị sayensị dị, FDA kpebiri na ọ bụ ihe ezi uche dị na ya ikwere na bamlanivimab nwere ike ịdị irè n'ịgwọ ndị ọrịa na-abụghị ụlọ ọgwụ nwere COVID-19 dị nro ma ọ bụ na-agafeghị oke. Na, mgbe ejiri ya na-agwọ COVID-19 maka ndị nwere ikike, uru ndị ama ama na ndị nwere ike karịa ihe egwu ama ama yana enwere ike ịnwe ọgwụ ahụ, dịka FDA si kwuo.

Mmetụta nwere ike ime nke bamlanivimab gụnyere anaphylaxis na mmeghachi omume metụtara infusion, ọgbụgbọ, afọ ọsịsa, dizziness, isi ọwụwa, itching na vomiting, dịka ụlọ ọrụ ahụ siri kwuo.

EUA bịara ka United States karịrị nde 10 COVID-19 na Mọnde, naanị ụbọchị iri ka ha kụchara nde 9. Ọnụ ọgụgụ na-adịbeghị anya nke ọrịa ọhụrụ kwa ụbọchị karịrị 100,000, ndị ọkachamara ahụike ọha adọwo aka na ntị na mba ahụ na-abanye n'ọnọdụ kachasị njọ nke ọrịa ahụ.