Akụkọ

Xinhua | Emelitere: 2020-11-11 09:20

FOTO FOTO: E gosiri akara ngosi Eli Lilly n'otu n'ime ụlọ ọrụ ụlọ ọrụ ahụ dị na San Diego, California, US, Septemba 17, 2020. [Foto/Ụlọ ọrụ]
WASHINGTON — US Food and Drug Administration enyela ikike iji ihe mberede (EUA) maka ọgwụgwọ monoclonal antibody nke onye na-emepụta ọgwụ America bụ Eli Lilly iji gwọọ COVID-19 dị nro ruo nke na-adịghị ala ala n'ime ndị okenye na ụmụaka.

A na-enye ikike iji ọgwụ a, bamlanivimab, mee ihe makaNdị ọrịa COVID-19ndị dị afọ iri na abụọ na karịa, ndị na-eru ihe dị ka kilogram iri anọ ma ọ dịkarịa ala, ndị nọkwa n'ihe ize ndụ dị elu maka ịga n'ihu na COVID-19 dị oke njọ na (ma ọ bụ) ụlọ ọgwụ, dịka nkwupụta nke FDA na Mọnde si kwuo.

Nke a gụnyere ndị dị afọ iri isii na ise ma ọ bụ karịa, ma ọ bụ ndị nwere ụfọdụ nsogbu ahụike na-adịghị ala ala.

Ọgwụ mgbochi monoclonal bụ protein e mere n'ụlọ nyocha nke na-eṅomi ikike sistemu ahụ ji alụso ọrịa ọgụ iji lụso antigens ndị na-emerụ ahụ ọgụ dịka nje. Bamlanivimab bụ ọgwụ mgbochi monoclonal nke a na-eduzi kpọmkwem megide protein spike nke SARS-CoV-2, nke e mere iji gbochie njikọ na ịbanye na mkpụrụ ndụ mmadụ.

Ọ bụ ezie na a ka na-enyocha nchekwa na ịdị irè nke ọgwụgwọ nyocha a, a hụrụ bamlanivimab n'ọmụmụ ihe ahụike iji belata nleta ụlọ ọgwụ ma ọ bụ ụlọ mberede (ER) metụtara COVID-19 na ndị ọrịa nwere nnukwu ihe egwu nke mmụba ọrịa n'ime ụbọchị 28 mgbe ọgwụgwọ gasịrị ma e jiri ya tụnyere placebo, FDA kwuru.

Data ndị na-akwado EUA maka bamlanivimab dabere na nyocha nwa oge site na nnwale ahụike nke usoro nke abụọ nke enweghị usoro, nke kpuru ìsì abụọ, nke a na-achịkwa placebo na ndị okenye 465 na-anọghị n'ụlọ ọgwụ nwere mgbaàmà COVID-19 dị nro ruo nke dị ala.

N'ime ndị ọrịa a, mmadụ 101 natara ọgwụ bamlanivimab nke 700-milligram, mmadụ 107 natara ọgwụ 2,800-milligram, mmadụ 101 natara ọgwụ 7,000-milligram, mmadụ 156 natara ọgwụ placebo n'ime ụbọchị atọ nke inweta ihe nlele ahụike maka ule nje SARS-CoV-2 mbụ dị mma.

Maka ndị ọrịa nọ n'ihe ize ndụ dị elu maka ọrịa, a na-aga ụlọ ọgwụ na ụlọ mberede (ER) n'ime pasent 3 nke ndị ọrịa a na-agwọ bamlanivimab na nkezi ma e jiri ya tụnyere pasent 10 nke ndị ọrịa a na-agwọ placebo.

Dịka FDA si kwuo, mmetụta dị na ibu nje na mbelata n'ụlọ ọgwụ na nleta ndị ọrịa ER, nakwa na nchekwa, yiri nke ahụ n'ime ndị ọrịa natara ọgwụ bamlanivimab atọ ahụ.

EUA na-ekwe ka ndị na-ahụ maka ahụike kesaa ma nye bamlanivimab otu ọgwụ n'ime akwara.

"Nkwenye mberede nke FDA nyere bamlanivimab na-enye ndị ọkachamara ahụike nọ n'ihu ọrịa a ngwa ọzọ nwere ike iji gwọọ ndị ọrịa COVID-19," ka Patrizia Cavazzoni, onye isi oche nke Center for Drug Evaluation and Research nke FDA kwuru. "Anyị ga-anọgide na-enyocha data ọhụrụ gbasara nchekwa na irè nke bamlanivimab ka ha na-adị."

Dabere na nyocha nke ihe akaebe sayensị niile dị, FDA kpebiri na ọ bụ ihe ezi uche dị na ya ikwere na bamlanivimab nwere ike ịdị irè n'ịgwọ ndị ọrịa na-abụghị ndị nọ n'ụlọ ọgwụ nwere obere ma ọ bụ nke dị ala COVID-19. Dịka FDA si kwuo, mgbe ejiri ya gwọọ COVID-19 maka ndị mmadụ enyere ikike, uru ndị a maara na ndị nwere ike ịba uru karịrị ihe egwu a maara na nke nwere ike ibute maka ọgwụ ahụ.

Dịka ụlọ ọrụ ahụ si kwuo, mmetụta ndị nwere ike ịkpata site na bamlanivimab gụnyere anaphylaxis na mmeghachi omume ndị metụtara infusion, ọgbụgbọ, afọ ọsịsa, isi ọwụwa, isi ọwụwa, itching na agbọ agbọ.

EUA bịara mgbe mba Amerịka gafere nde iri nke ndị nwere COVID-19 na Mọnde, naanị ụbọchị iri ka ha rutere nde itoolu. Ọnụọgụ ndị na-ebute ọrịa ọhụrụ kwa ụbọchị agafeela puku narị, ndị ọkachamara ahụike ọha na eze adọọla aka na ntị na mba ahụ na-abanye n'oge kachasị njọ nke ọrịa a.