Ububo

Ka ọ dị ugbu a, ọgbụgba na-agbasa na-agbasa. Mgbasa zuru ụwa ọnụ na-anwa ike nke obodo ọ bụla ịlụ ọgụ na ọrịa ahụ. Mgbe ezigbo nsonaazụ nke mgbochi na-egbu egbu na njikwa na China, ọtụtụ ụlọ ọrụ ụlọ na-akwalite ngwaahịa ha iji nyere mba ndị ọzọ na mpaghara aka. Na Machị 31, 2020, Ministri Azụmaahịa, Uwe General, Ihe Ndị Na-agagharị Ahụike metụtara na Haveraries Inforn) ụkpụrụ nke mba mbupụ ma ọ bụ mpaghara. Omenala ndị ahụ nwere ike ịhapụ ngwongwo ahụ naanị mgbe ha zigara ha ruru eru.

Nkwupụta nkwonkwo na-egosi na China na-etinye ihe dị mkpa iji nweta ogo ọgwụ. Ihe ndị a bụ nchịkọta nke nsogbu ụfọdụ ndị dị mfe inwe mgbagwoju anya mgbe mpụpụ na European Union na United States.

European Union

(1) ihe dị ka akara

CE bụ European Community. CE akara bụ usoro ọchịchị EU maka ngwaahịa edepụtara na EU. Na ahịa EU, asambodo nke CAS bụ asambodo iwu. Ma ngwaahịa mepụtara site na ụlọ ọrụ n'ime EU ma ọ bụ ngwaahịa emepụtara na mba ndị ọzọ, OK ga-echigharị na nke bụ isi na-egosi na ngwaahịa ndị a chọrọ na usoro nhazi nke teknụzụ na nhazi. Dabere na ihe ndị a chọrọ nke PPE na MDD / MDD, ngwaahịa ebubatala ngwaahịa ndị dị na EU ga-esoro na Mak akara.

(2) Banyere Asambodo

Ingga na CE Mark bụ nzọụkwụ ikpeazụ tupu ngwaahịa ahụ abanye n'ahịa, na-egosi na emechala usoro niile. Dabere na ihe ndị a chọrọ nke PPE na akụrụngwa nkeonwe (dị ka klaasị III onwe m) ga-enyocha ya site na ahụ ndị Europe matara. A ga-enye onye ahụ ọgwụ ike ga-enye asambodo ahụike CA ga-enye ya, asambodo ahụ ga-enwe ọnụ ọgụgụ nke ahụ ndị gwara ya, ya bụ, koodu ọnụọgụ anọ pụrụ iche.

(3) Ihe atụ nke ihe achọrọ maka nkwapụta ọrịa na-efe efe

1. A na-ekewa masks ke kpuo ihe mkpuchi ahụike na ihe ndị na-echebe onwe ya.

Dabere na en14683, masks na-ekewa ụzọ abụọ: pịnye m na pịnye II / IIR. Pịnye m dị mma maka ndị ọrịa na ndị ọzọ iji belata ihe ize ndụ nke ọrịa na nnyefe, karịsịa n'ọnọdụ ọrịa na-efe efe ma ọ bụ ọrịa na-efe efe. Thisdị nke Ii na-eji nke ndị na-ahụ maka ahụike na-eji n'ime ụlọ na-arụ ọrụ ma ọ bụ gburugburu ebe obibi ndị yiri nke ahụ.

2 Uzo nke ndi European nke uwe nchebe bu En14126.

(4) Akụkọ kachasị ọhụrụ

EU 2017/745 (MDR) bụ usoro iwu ngwaọrụ ngwaọrụ. Dị ka ụdị nke 93/42 / MDD (MDD), a ga-emejuputa iwu na Mee 26, nke edere na mbido Eprel maka nnabata nke Epril Europe tupu ọgwụgwụ nke ọnwa Mee. Ma MDD na MDD na-ezipụta arụmọrụ nke ngwaahịa ahụ iji hụ na ahụike na nchekwa nke ndị ọrụ.