Akụkọ

Ugbu a, ọrịa coronavirus ọhụrụ (COVID-19) na-agbasa. Mgbasa ụwa niile na-anwale ikike nke mba ọ bụla nwere ịlụso ọrịa a ọgụ. Mgbe ihe ndị dị mma nke mgbochi na njikwa ọrịa na China gasịrị, ọtụtụ ụlọ ọrụ ime obodo na-ezube ịkwalite ngwaahịa ha iji nyere mba na mpaghara ndị ọzọ aka iguzogide ọrịa ahụ. Na Machị 31, 2020, Ministri Azụmaahịa, Nchịkwa General nke Customs na State Drug Administration nke China wepụtara nkwupụta nkwonkwo na ngwaọrụ ahụike metụtara mgbochi ọrịa coronavirus (dịka ngwa nchọpụta, ihe mkpuchi ahụike, uwe nchebe ahụike, ventilator na temometa infrared), nke kwuru na site na Eprel 1, ndị na-ebupụ ngwaahịa ndị dị otú ahụ ga-egosi na ha enwetala asambodo ndebanye aha nke ngwaọrụ ahụike na China ma rube isi n'ụkpụrụ ịdị mma nke mba ma ọ bụ mpaghara ndị na-ebupụ ngwaahịa. Ndị omenala nwere ike ịhapụ ngwaahịa ndị ahụ naanị mgbe enwetara asambodo dị ka ndị ruru eru.

Nkwupụta a jikọrọ aka gosiri na China ji ịdị mma nke ngwa ọgwụ e si mba ọzọ ebupụ kpọrọ ihe. Ihe ndị a bụ nchịkọta nke ụfọdụ nsogbu ndị dị mfe mgbagwoju anya mgbe a na-ebuga ha na European Union na United States.

European Union

(1) Banyere akara CE

CE bụ obodo Europe. Akara CE bụ ụdị iwu EU maka ngwaahịa edepụtara na EU. N'ahịa EU, asambodo CE bụ nke asambodo iwu mmanye. Ma ngwaahịa ụlọ ọrụ dị na EU ma ọ bụ ngwaahịa ndị a na-emepụta na mba ndị ọzọ chọrọ ịgbasa n'efu n'ahịa EU, a ga-etinye akara CE iji gosi na ngwaahịa ndị ahụ na-agbaso ihe ndị bụ isi nke usoro ọhụrụ nke nhazi teknụzụ na nhazi. Dịka ihe PPE na MDD / MDR chọrọ si dị, a ga-etinye akara CE akara ngwaahịa ndị a na-ebuga na EU.

(2) Banyere Asambodo

Ịmanye akara CE bụ nzọụkwụ ikpeazụ tupu ngwaahịa ahụ abanye n'ahịa, nke na-egosi na emechara usoro niile. Dịka ihe PPE na MDD / MDR chọrọ si dị, ndị otu enyere ọkwa (NB) nke European Union kwadoro kwesịrị ịtụle ngwa nchekwa onwe (dị ka mkpuchi nchedo onwe onye nke klas nke atọ) ma ọ bụ ngwa ahụike (dị ka mkpuchi mkpuchi ahụike nke klas nke mbụ). Ndị otu enyere ọkwa kwesịrị inye asambodo CE nke ngwaọrụ ahụike, asambodo ahụ kwesịkwara inwe nọmba nke ahụ enyere ọkwa, ya bụ, koodu ọnụọgụ anọ pụrụ iche.

(3) Ihe atụ nke ihe achọrọ maka ngwaahịa mgbochi ọrịa

1. A na-ekewa ihe mkpuchi ihu n'ime ihe mkpuchi ahụike na ihe mkpuchi nchedo onwe onye.

Dịka en14683 si kwuo, e kewara ihe mkpuchi ihu abụọ: ụdị nke mbụ na ụdị nke abụọ / nke abụọ. Ihe mkpuchi ihu ụdị nke mbụ dabara naanị maka ndị ọrịa na ndị ọzọ iji belata ohere nke ibute ọrịa na mbufe, ọkachasị n'ihe gbasara ọrịa na-efe efe ma ọ bụ ọrịa na-efe efe. Ndị dọkịta na-ejikarị ihe mkpuchi ihu ụdị nke abụọ eme ihe n'ime ụlọ ịwa ahụ ma ọ bụ ebe ahụike ndị ọzọ nwere ihe yiri ya.

2. Uwe nchekwa: A na-ekewa uwe nchekwa n'ime uwe nchekwa ahụike na uwe nchekwa onwe onye, ​​ihe achọrọ maka njikwa ya yikwara nke ihe mkpuchi ihu. Ụkpụrụ uwe nchekwa ahụike nke Europe bụ en14126.

(4) Akụkọ kachasị ọhụrụ

EU 2017 / 745 (MDR) bụ iwu ọhụrụ maka ngwaọrụ ahụike EU. Dịka mmelite nke 93 / 42 / EEC (MDD), iwu a ga-amalite ịrụ ọrụ ma tinye ya n'ọrụ nke ọma na Mee 26, 2020. Na Machị 25, Kọmishọna Europe kwupụtara atụmatụ ịkwụsịtụ mmejuputa MDR otu afọ, nke e tinyere na mbido Eprel maka nkwenye site na Palịament na Kansụl Europe tupu ngwụcha Mee. Ma MDD na MDR na-akọwapụta arụmọrụ nke ngwaahịa ahụ iji hụ na ahụike na nchekwa nke ndị ọrụ.