Akụkọ

Ka ọ dị ugbu a, ọrịa coronavirus ọhụrụ (COVID-19) na-agbasa.Mgbasa zuru ụwa ọnụ na-anwale ikike obodo ọ bụla nwere ịlụso ọrịa a ọgụ.Mgbe nsonaazụ dị mma nke mgbochi na njikwa ọrịa na China gasịrị, ọtụtụ ụlọ ọrụ ụlọ na-ezube ịkwalite ngwaahịa ha iji nyere mba na mpaghara ndị ọzọ aka ijikọ aka gbochie ọrịa ahụ.Na Machị 31, 2020, Ministrị Azụmahịa, Gọọmenti Gọọmenti nke Custom na State Drug Administration nke China wepụtara nkwupụta nkwonkwo na ngwaọrụ ahụike metụtara mgbochi ọrịa coronavirus (dị ka ngwa nchọpụta, ihe mkpuchi ahụike, uwe nchebe ahụike, ikuku ikuku na ikuku). thermometers infrared), nke na-akọwa na site na Eprel 1, ndị na-ebupụ ngwaahịa ndị dị otú ahụ ga-egosi na ha enwetala akwụkwọ ndebanye aha nke ngwaọrụ ahụike na China ma mezuo ụkpụrụ mma nke mba ma ọ bụ mpaghara na-ebupụ.Ndị kọstọm nwere ike ịhapụ ngwongwo ndị ahụ naanị mgbe ha nwetara akwụkwọ ikike dị ka ndị tozuru oke.

Nkwupụta nkwonkwo ahụ gosipụtara na China na-etinye nnukwu mkpa maka ịdị mma nke akụrụngwa ọgwụ na-ebupụ.Ihe na-esonụ bụ nchịkọta nke ụfọdụ nsogbu ndị dị mfe mgbagwoju anya mgbe mbupụ na European Union na United States.

European Union

(1) Banyere akara CE

CE bụ obodo Europe.Akara CE bụ ụkpụrụ iwu EU maka ngwaahịa ndị edepụtara na EU.N'ahịa EU, asambodo CE bụ nke asambodo iwu iwu.Ma ngwaahịa ndị ụlọ ọrụ na-emepụta na EU ma ọ bụ ngwaahịa ndị a na-emepụta na mba ndị ọzọ chọrọ ịgbasa n'efu n'ahịa EU, a ga-ehichapụ akara CE iji gosi na ngwaahịa ndị ahụ na-agbaso ihe ndị bụ isi nke usoro ọhụrụ nke nhazi teknụzụ na nhazi.Dị ka ihe achọrọ nke PPE na MDD / MDR, ngwaahịa ndị a na-ebuga na EU kwesịrị ka ejiri akara CE mee ihe.

(2) Banyere Asambodo

Tapawa akara CE bụ nzọụkwụ ikpeazụ tupu ngwaahịa a abanye n'ahịa, na-egosi na emechaala usoro niile.Dị ka ihe ndị PPE na MDD / MDR chọrọ si dị, ndị European Union ghọtara ngwá ọrụ nchebe onwe onye (dị ka ihe nkpuchi nke klaasị III) ma ọ bụ akụrụngwa ahụike (dịka sterilization nke klaasị 1) .Ekwesịrị inye ndị ụlọ ọrụ mara ọkwa CE asambodo ngwaọrụ ahụike, yana asambodo ahụ kwesịrị ịnwe ọnụọgụ nke ụlọ ngosi, ya bụ, koodu ọnụọgụ anọ pụrụ iche.

(3) Ọmụmaatụ nke ihe achọrọ maka ngwaahịa mgbochi ọrịa

1. A na-ekewa ihe mkpuchi n'ime ihe mkpuchi ahụike na mkpuchi nchedo onwe onye.

Dị ka en14683 si kwuo, a na-ekewa masks ụzọ abụọ: ụdị I na ụdị II / IIR.Ụdị mkpuchi nke I dị naanị maka ndị ọrịa na ndị ọzọ iji belata ihe ize ndụ nke ibute ọrịa na mbufe, karịsịa n'ihe gbasara ọrịa na-efe efe ma ọ bụ ọrịa na-efe efe.Ụdị ihe nkpuchi II bụ ndị na-ahụ maka ahụike na-ejikarị eme ihe n'ime ụlọ ịwa ahụ ma ọ bụ gburugburu ahụike ọzọ nwere ihe ndị yiri ya.

2. Uwe mkpuchi: A na-ekewa uwe nchebe n'ime uwe nchebe ahụike na uwe nchebe onwe onye, ​​​​ihe nlekọta ya na-achọkwa ka nke masks.Ụkpụrụ European nke uwe nchebe ahụike bụ en14126.

(4) Akụkọ kacha ọhụrụ

EU 2017/745 (MDR) bụ ụkpụrụ ngwaọrụ ahụike EU ọhụrụ.Dị ka ụdị nkwalite nke 93/42 / EEC (MDD), iwu ga-amalite ịdị irè ma mejuputa ya na Mee 26, 2020. Na Machị 25, European Commission kwupụtara atụmatụ ka yigharịrị mmejuputa MDR otu afọ, nke edobere na mbido Eprel maka nkwado site n'aka ndị omebe iwu European na Council tupu ngwụcha Mee.Ma MDD na MDR na-akọwapụta arụmọrụ nke ngwaahịa ahụ iji hụ na ahụike na nchekwa nke ndị ọrụ.